CENTRE DE RECHERCHE CLINIQUE - NICE
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Antoine Lacassagne
Présentation du CRC de Nice
Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU de Nice a été créé au 1 janvier 2012. Cette structure a été réalisée en partenariat entre le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice et le Centre Antoine Lacassagne (CAL) dans le but de développer une activité de recherche clinique, notamment académique, d’excellence à Nice.
Une fonction de soutien et d’aide à l’investigation
Le CRC est une plateforme d’aide à l’inclusion, d’acquisition des données, d’aide à l’investigation, d’interface avec les patients et volontaires sains pour les essais cliniques institutionnels ou industriels sous contrat.
Les objectifs du Centre de Recherche Clinique sont donc :
- L’amélioration de la qualité des essais cliniques réalisés en établissements de santé
- L’accélération des recrutements des patients dans les essais
- L’amélioration de la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques
- L’optimisation des moyens dédiés à la recherche clinique
La création d’une telle structure à Nice constitue donc une réelle plus-value, le CHU et le CAL ne disposant pas antérieurement d’une telle unité. Les investigateurs niçois peuvent désormais bénéficier de personnels formés, se consacrant exclusivement aux activités de recherche, dans des locaux garantissant une sécurité optimale aux patients.
L’élaboration d’un Centre de Recherche Clinique à Nice vient donc permettre le développement de nombreux essais cliniques interventionnels au CHU de Nice et au CAL, y compris pour des protocoles risqués. Ces deux établissements qui ont déjà une activité de recherche commune voient donc une amélioration en matière de :
- Nombre d’essais académiques, notamment pour les essais de phase précoce
- Nombre d’inclusions dans les protocoles académiques
- Moyens dédiés spécifiquement à la recherche
- Personnel de la recherche clinique davantage spécialisé et au poste pérennisé
Le CRC
L’équipe du CRC
Le CRC est doté d’une équipe scientifique spécialisée dans le domaine de la recherche clinique. Cette équipe est à l’heure actuelle composée de :
- Médecins
- Attachés de Recherche Clinique
- Infirmières de Recherche Clinique
- Assistantes Médico-Administrative
- ASH
Les locaux du CRC
Le CRC dispose de deux antennes afin de pouvoir accueillir ces patients.
Antenne du CHU de Nice
L’antenne du CHU de Nice se situe à l’hôpital de l’archet 1, celle-ci dispose de différentes modalités d’accueil :
- Des locaux de consultations constitués de trois salles de consultations permettant d’effectuer des prélèvements
- Des locaux d’hospitalisation constitués de quatre lits d’hôpital de jour disposant de fluides médicaux
Antenne du CAL
Le CRC possède également une antenne se situant au Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Nice, le Centre Antoine Lacassagne. Cette antenne disposera dès septembre 2014, lors de la réunification des Hôpitaux de jour et de Semaine, de locaux dédiés au 3ème étage du bâtiment A :
- 5 lits
- Infirmerie, salle de technique (gestion des prélèvements biologiques)
- 2 box de prélèvements
- Salle de consultation
- Bureaux ARC et TEC
Activités
Le logiciel GEI
Qu’est-ce que GEI ?
GEI signifiant Gestion des Essais et Inclusions est un logiciel développé spécialement dans le cadre de l’ouverture du CRC. Le logiciel GEI permet de réaliser la gestion des essais et inclusions des études cliniques. C’est un outil permettant le suivi quantitatif des essais cliniques en cours au CRC, ainsi que la génération de diverses données administratives. L’application GEI permet aux investigateurs de disposer en temps réel d’informations relatives à la situation de chaque essai clinique dans lequel ils sont investis, en termes d’inclusions réalisées. GEI est un outil de gestion bureautique développé sous Microsoft Access permettant de générer des graphiques et des tableaux de bords définis selon des indicateurs précis. Le logiciel est doté d’une authentification (identifiant + mot de passe personnel) sécurisée permettant la disposition de droits et types d’accès personnels.
Quels sont les principaux outils de GEI ?
L’outil principal de suivi de projets de recherche clinique dont dispose GEI est un bulletin de situation disposant d’un système de signalisation indiquant l’état des inclusions des essais cliniques en cours au CRC. L’état des inclusions est calculé en fonction du pourcentage de temps restant pour inclure et du pourcentage d’inclusions restant.
Cet état des inclusions se caractérise par les 8 seuils suivants :
- Dépassement critique
- Critique
- Risque
- Vigilance
- Hors alertes
- Objectif d’inclusions atteint
- Fermé aux inclusions
- Clôturé
Le deuxième principal outil de GEI est la synthèse par essai et par antenne (CHU-CRC ou CAL-CRC) qui se décline en plusieurs versions :
- La synthèse par essai globale
- La synthèse par essai par année (calcul du score disponible)
- La synthèse par essai avec graphique des inclusions par année
Cet instrument de travail permet entre autres de connaître instantanément des caractéristiques essentiels des essais cliniques en cours au CRC tels que :
- Le titre et l’acronyme de l’essai
- Le numéro de l’essai (interne et Eudract)
- Le type, la phase, la thématique de l’essai
- Le nombre d’inclusions prévues et réalisées (pourcentage d’inclusion)
- La durée de l’essai…
Comment bénéficier de GEI ?
Tout acteur de la recherche clinique du CHU de Nice ou du CAL, ARCs promoteurs, ARCs terrains et Investigateurs, en collaboration avec le CRC, peuvent bénéficier du logiciel GEI afin de pouvoir gérer leurs essais et inclusions.
Pour pouvoir bénéficier d’une installation de GEI ou en cas de problème d’utilisation, il suffit de prendre contact avec la personne suivante :
Mr Pierre HEBEL (Informaticien du Département de Recherche Clinique et d’Innovation) : hebel.p@chu-nice.fr
Activités
Articles de presse du CRC
Les médicaments pilés, une menace pour la santé
Écraser des médicaments pour faciliter leur prise. Un geste banal, qui accélère la dénutrition et la perte d’autonomie des personnes âgées. Une étude niçoise vient d’en apporter la preuve…
La radiofréquence contre la rosacée
A l’essai au CHU de Nice, un traitement utilisant la radiofréquence bipolaire donne des espoirs aux personnes souffrant de cette maladie cutanée…
Participer à une étude clinique
Le Centre de Recherche Clinique de Nice recrute régulièrement des volontaires sains ou malades pour participer à ses études cliniques, notamment durant les vacances scolaires à Nice.
Patients
Vous êtes malade et vous souhaitez participer à une étude clinique du CRC de Nice ?
Si vous souhaitez prendre part à une étude en rapport avec votre pathologie, veuillez contacter notre secrétariat :
- par email : crc@chu-nice.fr
- par téléphone : 04 92 03 92 20
Volontaires sains
Vous n’êtes pas malade mais vous êtes volontaire pour participer à une de nos études sur volontaires sains, vous pouvez également prendre contact avec notre secrétariat :
par email : crc@chu-nice.fr
par téléphone : 04 92 03 92 20
Informations Pratiques
Plan d’accès
Antenne du CHU de Nice :
Centre de Recherche Clinique - Hôpital Archet 1 (4ième étage)
151 route St Antoine de Ginestière 06200 – Nice
Tel : 04 92 03 92 20 - Fax : 04 92 03 50 77
Accès (réseau lignes d’azur) :
Bus ligne 22 : Rimiez Les Sources - Rimiez Saint-George - Defly - Croix de Berra. Arrêt hôpital de l’archet 1
Antenne du CAL :
Centre de Recherche Clinique - Centre Antoine LACASSAGNE
Site Est - Bâtiment A (6ième étage)
33, Avenue de Valombrose
06189 NICE CEDEX 2
Tel.: 04 92 03 16 18 – Fax : 04 92 03 10 30
Accès (réseau lignes d’azur) :
Bus ligne 4 : Hôpital Pasteur. Terminus Hôpital Pasteur
Bus ligne 20 : Gustavin/Parc Vigier -St Sylvestre. Arrêt Hôpital Pasteur
Bus ligne 25 : Pont Michel - Falicon - Cernuschi. Arrêt Lacassagne
Bus ligne T26 : Station J.C. Bermond - Pont Michel. Arrêt Hôpital Pasteur
Bus ligne T28 : Pont Michel - Commandant Gérôme. Arrêt Ecole d’Infirmières
Bus ligne 15 : Rimiez / Saint-George - Masséna / Guitry. Arrêt Commandant Gérôme (15mn à pied par Avenue de Valombrose)
Bus ligne 22 : Rimiez Les Sources - Rimiez Saint-George - Defly - Croix de Berra. Arrêt Commandant Gérôme (15mn à pied par Avenue de Valombrose)
Tram Ligne 1 : Terminus du Tram à Pasteur 2.
Attention : l’accès piéton au Centre Antoine-Lacassagne est en pente et par escaliers
Contacts
Secrétariat du CRC
Tél: 04 92 03 92 20
Fax: 04 92 03 50 77
Email : crc@chu-nice.fr
